La FDA ammette che terapie antitumorali come CAR-T provocano ulteriori tumori

La FDA ha confermato che sta avviando un’indagine urgente sulle segnalazioni di 19 casi di nuovo cancro legati alle terapie CAR-T, che vengono somministrate a pazienti terminali con cancro del sangue.

Una terapia antitumorale salvavita potrebbe effettivamente causare nuove malattie nei pazienti che ricevono il trattamento…(Continua dopo il video)

Martedì la Food and Drug Administration ha dichiarato che sta indagando sulle segnalazioni di 19 casi di nuovo cancro legati alle terapie CAR-T , che vengono somministrate a pazienti terminali con cancro del sangue.
Il trattamento prevede che le cellule immunitarie vengano prelevate dal corpo e progettate per attaccare i tumori prima di essere reinfuse nel sangue del paziente.

Gli esperti affermano che il trattamento rivoluzionario ha salvato la vita a migliaia di pazienti da quando è stato approvato nel 2017.

Ma il modo in cui viene somministrato può distruggere il DNA cellulare e portare ad altri tumori, il che è un rischio piccolo con tutte le cosiddette terapie genetiche.

La FDA afferma che il numero esiguo di casi – che non è stato dimostrato che siano stati causati da CAR-T – rispetto al numero di vite salvate dal trattamento significa che i benefici superano ancora di gran lunga i rischi.

Non è raro che i trattamenti antitumorali, paradossalmente, comportino un piccolo rischio di insorgenza di nuovi tumori, ed è noto che sia la radioterapia che la chemioterapia lo fanno.

Le terapie CAR-T, o terapie con cellule T con recettori dell’antigene chimerico, sono state approvate per la prima volta nel novembre 2017 ed sono riservate ai pazienti affetti da cancro che altrimenti morirebbero senza di esse.

Il trattamento prevede la rimozione di un tipo di globuli bianchi – le cellule T, che aiutano il corpo a combattere le malattie – dal sangue di un paziente e l’ingegneria genetica per produrre CAR.

Le CAR sono proteine progettate per conferire alle cellule T la nuova capacità di colpire una tossina specifica. Nel caso delle terapie CAR-T, gli scienziati inseriscono il gene per i CAR nelle cellule T di un paziente, consentendo quindi alle cellule T di attaccarsi alle cellule tumorali e di ucciderle.

Il National Cancer Institute stima che nel 2023 si verificheranno circa 60.000 nuovi casi di leucemia, che causeranno oltre 20.000 decessi.

Un terzo dei pazienti affetti da tumore del sangue muore entro cinque anni dalla diagnosi.

La Leukemia and Lymphoma Society stima che a 90.000 persone verrà diagnosticato un linfoma, un cancro del sistema linfatico che comprende il linfoma Hodgkin (HL) e il linfoma non Hodgkin (NHL), e si stima che 21.000 moriranno a causa della malattia. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni per l’HL è del 96% e dell’85% per l’NHL.

Si prevede che il mieloma, un altro tipo di tumore del sangue, colpirà 35.000 persone e provocherà 12.500 decessi. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni è del 77%.

La FDA ha aggiunto che indagherà sul rischio di nuovi tumori del sangue, inclusa la possibilità di conseguente ricovero ospedaliero e morte. Valuterà inoltre la necessità di intraprendere azioni normative.

Come tutte le terapie geniche, il rischio potenziale di sviluppare un cancro secondario è un avvertimento etichettato sui trattamenti approvati.

La FDA ha affermato che i pazienti e le persone che ricevono la terapia come parte di una sperimentazione clinica dovrebbero essere monitorati “per tutta la vita per eventuali nuovi tumori maligni”. Se dovesse svilupparsi, i prescrittori devono contattare immediatamente il produttore ed eseguire test per vedere se il nuovo cancro contiene proteine CAR.

I trattamenti approvati includono quelli sviluppati da Gilead Sciences, Johnson & Johnson , Bristol Myers Squibb e Novartis.

Gilead ha affermato che sta collaborando con la FDA sulla richiesta dell’agenzia di un’analisi dei dati dell’azienda. Ha affermato che non c’erano prove che nessuna delle due terapie sviluppate – Tecartus e Yescarta – avesse un ruolo causale nello sviluppo di nuovi tumori.

Gilead ha dichiarato a Reuters : “Siamo fiduciosi nel profilo di sicurezza generale sia di Tecartus che di Yescarta”.